喜讯迷走神经刺激后癫痫患者猝死率降低
养生之道网导读:瑞士洛桑沃州大学中心医院的PhilippeRyvlin对此表示:“由此可见,从长远来看,迷走神经治疗可以显著降低SUDEP风险,这一结论是可靠的。”......
一项大型长期研究的结果显示,使用迷走神经刺激(VNS)治疗药物抵抗性癫痫患者,可以降低癫痫患者意外猝死(SUDEP)的发生率。研究结果于第二届欧洲神经病学学会年会发布。
瑞士洛桑沃州大学中心医院的PhilippeRyvlin对此表示:“由此可见,从长远来看,迷走神经治疗可以显著降低SUDEP风险,这一结论是可靠的。”
此前,Annegers等人的一项研究显示,辅助VNS治疗可以降低SUDEP风险,但是在Granbichler等人完成的另一项可以与之对比的研究中,这一点并未得到确认。
而Ryvlin表示,目前这项研究的效力比此前的两项研究“高出100倍”。
迷走神经刺激数据库
Ryvlin等人在研究中使用了美国的数据库。他解释称,美国食品和药品监督管理局(FDA)要求所有耐药性癫痫患者在接受迷走神经刺激时需要登记,并且对其进行随访。
从这一数据库中,研究者筛选出了1988年至2012年间植入了迷走神经刺激装置的患者。他们计算了患者从植入之日起至患者死亡,或至2012年12月31日最后一次随访时的迷走神经刺激暴露情况。
由于SUDEP并没有被包含在国际疾病分类(ICD)的死因编码中,研究人员开发了一种方法,以确定可能与SUDEP相关的死亡。研究者持有影响因素相关的信息,并且在几乎半数的患者中,获得了来自于家庭、医生和尸体解剖的死亡相关信息。其中,有70%的死因被认为与SUDEP并不相关,如自杀、事故、谋杀或其它神经系统疾病(脑卒中等)。
另外的30%则被认为是“潜在的”SUDEP。例如,Ryvlin表示,当患者的死亡原因被列为癫痫和惊厥,如果患者“在前一天完全正常,而第二天早上被发现死在床上的时候”,则“假设”患者的死因是SUDEP。
这一研究纳入了40,443名患者,其中有3689名患者在平均6.9年的随访中死亡。根据他们的算法,研究者总结称,有22%的患者死亡与SUDEP相关。
SUDEP的发生率为2.9/千患者?年(95%CI2.8-3.1)。在Annegers的研究中,这一数字为4.1,而Granbichler的研究中则为3.3。在VNS的第1~2年,患者的SUDEP发生率为3.6(95%CI3.8-4.0),而两年之后则为2.7(95%CI2.5-2.9)。
“这并不是一个巨大的差异——比值比为0.7(95%CI0.6-0.9),但这一差异是有意义的。”Ryvlin表示。
显而易见的趋势
这项研究同样观察了调整年龄后的SUDEP率。Ryvlin评论称:“研究中可以观察到很清晰的趋势,尤其是在最初的2到3年,然后趋势会趋于稳定。”
为了评估时间和年龄的潜在影响,研究者使用从第1年到第2年数据中推导出的结果,观察了在第3年至第10年间的SUDEP情况。他们得出,总SUDEP率为2.81,推测的SUDEP病例数为567.7。
研究者在第3年至第10年中观察到的SUDEP率为2.10,观察到的病例数为423。由此可以得出,在这个超过4万人的队列中,实际的SUDEP病例数比推测的结果还要少。“我们可以假设,每40名患者中,我们便可能拯救了1名患者的生命。”Ryvlin称。
他承认,在1988年至2012年的观察期间,医生的做法和患者的管理可能有所改变,这在一定程度上解释了SUDEP数量的减少。
纵观VNS植入在历年对SUDEP率的影响,除了2011年显示出了一个原因不明的凸出点,在其余各年,原始数据均显示出非常稳定的发生率,虽然置信区间范围很大。Ryvlin称,“这是一条水平的直线。”
这项研究受到了现有数据质量的影响。而在前文中提到的研究中,只有12例左右的SUDEP患者,Ryvlin表示,在本次研究中,“我们处理了大量的数据,并且可能低估了SUDEP的真实发生率。”然而,他补充称,这不太可能对患者的随访时间和SUDEP发生率之间产生影响。
作者总结称,历年间改变的患者管理方式和年龄变化不太可能在SUDEP发生率的减少方面占有一席位置。相比之下,这种减少“更可能反映了VNS治疗的疗效”。
他表示,这可能是一种直接结果的反映,例如,在这一患者群体中,发生全身阵挛和强直发作的程度更轻、频率更低,或者在脑干中心有着特定的神经调节作用。但是这同样可能是一种间接反映,因为在VNS治疗之后,抗癫痫药物的使用会发生改变。
来自奥地利林茨的会议联合主席TimvonOertzen对研究者提问,在为接受VNS治疗的患者提供咨询时,是否计划告诉他们这一新信息,Ryvlin表示首先要等研究结果正式发布。他表示,需要等待同行评审接受这一结论。
他指出,美国神经病学学会即将发布的SUDEP指南将对相关危险因素和潜在干预措施进行讨论。
“这一研究并未被包括在内,但我认为,对指南中即将发布的内容证据水平进行重新评价是值得尝试的。”他表示。他预计这一研究将会被评为2类证据,不过仍然有待讨论。
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